2020年
佛山筑牢药械安全监管“一道墙”?
全市疫苗信息化可追溯率100%?
全省率先出台地市级疫苗监管规范文件?
全力保障防控急需医疗器械供应?
开展医疗器械宣传周科普系列活动?
为公众健康保驾护航
佛山疫苗监管体系建设走在全省前列
2020年6月，佛山被省药品监管局、省卫健委确定为疫苗国家监管体系评估市级试点。以此为契机，佛山以药品安全责任考核为抓手，进一步完善药械监管工作机制，为保障公众健康和新形势下经济社会发展保驾护航。
戳下图了解详情
为打造疫苗监管质量管理体系“佛山样本”，佛山健全药品（疫苗）安全政府总责、部门协作机制，印发全市疫苗安全事件应急预案（试行），全省率先出台地市级《佛山市疫苗安全事件应急预案（试行）》，率先发布运行市县（区）级《疫苗监管手册》。
戳下图了解详情
值得一提的是，佛山牢牢把好疫苗安全关口，全市疫苗信息化可追溯率100%，即每针每剂疫苗均可扫码溯源，以及接种单位智能冰箱配备率100%，实现疫苗监管体系建设走在全省前列。
强化医疗器械监管 保障公众用械安全
2020年，为抓好法规宣贯与培训工作，促进企业落实主体责任，围绕医疗器械生产使用安全规范，佛山举办了一系列培训活动，包括医疗器械监管线上培训班、全市医疗器械生产经营规范法规培训班，以及医疗器械网络销售法规法规线上培训。
同时，佛山深入开展医械器械监管工作，按时按质做好医疗器械生产经营许可现场核查，并综合运用各种检查方式排查各类风险隐患。2020年，佛山共检查医疗器械生产企业334家次、检查医疗器械经营企业3696家次、检查医疗器械使用单位（医疗机构）1174家次，同时对检查发现问题的企业提出限期整改要求。
为及时有效控制医疗器械上市后风险，佛山还大力推进落实不良事件监测制度。一方面完善了医疗器械风险聚集信号监测制度，推动出台和协助修订相关文件；另一方面督促医疗器械生产、经营、使用单位做好国家医疗器械不良事件监测信息系统注册与维护工作。
此外，为保障公众安全有效用械，提升对医疗器械的认知度，佛山在2020年10月19日-25日全国首个医疗器械宣传周期间，开展形式多样、内容丰富医疗器械科普系列活动，宣传安全用械知识，受到了广大市民的热烈欢迎与好评。
戳下图了解详情
接下来，为保障全市疫苗安全，不断巩固疫情持续向好形势，佛山将从三方面强力筑牢药械安全监管“一道墙”：
一是强化疫苗、血液制品等高风险品种监管，推进疫苗国家监管体系（NRA）评估市级试点工作。
二是持续抓好无菌、植入性医疗器械监管，开展医疗器械“清网”等专项整治行动。
三是强化疫情防控药械监管，完善药品（疫苗）安全事件应急机制建设，保障疫苗信息从采购到接种全链条可追溯。
